隨著高活性、高致敏性、高毒性類的新藥需求日益旺盛,制藥類企業(yè)對生產(chǎn)人員的人身安全防護愈發(fā)重視,也對制藥設(shè)備高密閉化提出了嚴(yán)格的要求。當(dāng)前,國內(nèi)高密閉膠囊填充機的發(fā)展仍處于摸索階段,開發(fā)困難主要集中于結(jié)構(gòu)復(fù)雜、運動部件繁多,不利于在位清洗和動態(tài)密封,因而職業(yè)防護等級水平較低。
為了更好地滿足市場需求,迦南科技從用戶立場出發(fā),組織項目團隊潛心鉆研,攻堅克難,研發(fā)了CAPC高密閉系列膠囊填充機。作為公司開發(fā)的新一代膠囊填充機,CAPC高密閉系列膠囊填充機最/大/程度滿足了GMP與CE 安全等設(shè)計理念,采用多種衛(wèi)生級材料和高/端品牌配件,通過*的設(shè)計確保設(shè)備持續(xù)穩(wěn)定地高密閉生產(chǎn)。
目前,該系列膠囊填充機的各項填充數(shù)據(jù)達到行業(yè)領(lǐng)/先水平,其中空膠囊上機率達99.98%,裝量精度達到國際一/流水平,尾料殘余小。同時,迦南科技陸續(xù)開發(fā)了CAPC700/1200型號的膠囊填充機。不同于市面上主流的膠囊機加隔離器傳統(tǒng)簡單的組合,迦南科技堅持奉行“為客戶創(chuàng)造價值”的理念,通過全/方位的密閉設(shè)計,致力于為客戶提供優(yōu)質(zhì)高效的解決方案。
生產(chǎn)密閉
迦南科技高度重視零部件在復(fù)雜運動過程中的密封問題,采用國際/先/進的動態(tài)密封技術(shù),保證機械結(jié)構(gòu)的密閉。對進出料與外部設(shè)備的密封連接做到精益求精,確保物料轉(zhuǎn)運過程密閉安全。此外,公司還開發(fā)了開機密閉自檢程序,確保設(shè)備在安全狀態(tài)下才能進行生產(chǎn)。
清潔密閉
市面上主流的高密閉膠囊填充機均采用WIP在位潤濕。迦南科技另辟蹊徑,通過增加超聲波清洗站,將零部件拆卸轉(zhuǎn)運到超聲波清洗池內(nèi)進行*清洗,做到*無殘留,實現(xiàn)了高等級職業(yè)防護。
為了避免高精密零件在轉(zhuǎn)運過程中的磕碰,設(shè)置了拆卸零件專用的清洗籃架。其余不拆卸部分則用固定噴槍和手工噴槍進行清洗或潤濕;高臺設(shè)計避免了生產(chǎn)過程中的積粉及清潔過程中的積水,可以延長密封件的使用壽命。
故障密閉
當(dāng)出現(xiàn)停電、故障等突發(fā)情況時,充氣密封維持24小時以上的持續(xù)保壓,依然可以保持密閉狀態(tài)。機內(nèi)設(shè)有獨立的進排風(fēng)系統(tǒng),應(yīng)用了密閉傳遞艙等技術(shù),能快速實現(xiàn)故障查找和維護。
模塊化設(shè)計
取消清洗站可作為普通型WIP高密閉膠囊機使用,用常規(guī)防護罩代替隔離器,可作為常規(guī)膠囊填充機。當(dāng)作為常規(guī)膠囊填充機時,該機可發(fā)揮進出料密封和工位密封的優(yōu)勢,減少生產(chǎn)過程中的漏粉和揚塵對生產(chǎn)效率和設(shè)備壽命的影響。
迦南科技還委托國際權(quán)/威的第三方檢測機構(gòu)進行官/方認證,設(shè)備在連續(xù)生產(chǎn)過程中滿足OEB5需求。